Duvyzat®

Zwischen der AOK Niedersachsen und der ITF Pharma GmbH besteht seit dem 1. September 2026 ein Rabattvertrag zu Duvyzat^® (Givinostat).¹ 

Duvyzat^® ist zugelassen zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei gehfähigen Patientinnen und Patienten ab 6 Jahren zusammen mit einer Corticosteroid-Therapie.² 

Gemäß Fachinformation kann die Behandlung bei Patientinnen und Patienten, die unter laufender Therapie mit Duvyzat^® die Gehfähigkeit verlieren, fortgesetzt werden. Die Entscheidung über die Fortsetzung der Behandlung wird nach Ermessen der Ärztin oder des Arztes nach Beurteilung der gesamten Vorteile und Risiken getroffen. 

Da es sich hierbei um eine Anwendung innerhalb des zugelassenen Anwendungsgebietes (In-Label-Use) handelt, ist ein Antrag auf Kostenübernahme nicht erforderlich. Die ärztliche Nutzen-Risiko-Abwägung sollte jedoch nachvollziehbar in der Patientenakte dokumentiert werden.

Die Behandlung mit Givinostat sollte durch in der Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie erfahrene Ärztinnen und Ärzte eingeleitet werden.

Gemäß der Fachinformation müssen vor Beginn der Therapie die Ausgangswerte der Thrombozyten und Triglyceride erhoben und im Laufe der Therapie regelmäßig kontrolliert werden.

Die Dosierung erfolgt körpergewichtsabhängig und wird zweimal täglich eingenommen. Bei Gewichtsveränderungen sowie beim Auftreten von Nebenwirkungen (Thrombozytopenie, Diarrhoe oder Hyertriglyceridämie) kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.