Arzneimittel

Mit dem Gesundheitsreformgesetz hat der Gesetzgeber 1989 erstmals Festbeträge für Arzneimittel Festbeträge sind in der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) Höchstpreise für bestimmte…  eingeführt. Festbeträge sind Obergrenzen, bis zu denen die Krankenkassen ein verschriebenes Medikament bezahlen. Liegt der Apothekenverkaufspreis über dem Festbetrag, müssen die Patienten die Differenz tragen. Dies sind dann die sogenannten Mehrkosten. Durch Festbeträge können die Krankenkassen pro Jahr mehrere Milliarden Euro einsparen. Festbeträge werden nicht für einzelne Medikamente, sondern teils auch für Gruppen mit pharmakologisch-therapeutisch ähnlicher Wirkstoffe festgelegt. Für die gesamte Gruppe gilt dann ein Festbetrag. Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) kann neue Festbetragsgruppen öffnen und Medikamente in solche Gruppen neu einordnen. Die Höhe des Festbetrages einer Gruppe bestimmt der GKV-Spitzenverband Mit dem GKV-Wettbewerbsstärkungsgesetz wurden die Organisationsstrukturen in der gesetzlichen… . Er passt den Festbetrag regelmäßig an die allgemeine Preisentwicklung an.

Pharmazeutische Unternehmen sind gesetzlich verpflichtet, den Krankenkassen für patentgeschützte Arzneimittel derzeit einen Rabatt auf den Herstellerabgabepreis zu gewähren. Der Abschlag war erstmals 2003 mit dem Beitragssatzsicherungsgesetz eingeführt worden und gilt für alle patentgeschützten Medikamente, die keiner Festbetragsgruppe zugeordnet wurden. Im August 2010 war der Abschlag - befristet bis Ende 2013 - von sechs auf 16 Prozent erhöht worden und hat seitdem wesentlich zur positiven Ausgabenentwicklung im Arzneimittelbereich in den vergangenen Jahren beigetragen. Im Januar 2014 wurde der Herstellerabschlag mit dem 14. SGB-V-Änderungsgesetz auf sieben Prozent festgesetzt. Vom 1. Januar bis zum 31. Dezember 2023 wird er auf zwölf Prozent angehoben. Für patentfreie, wirkstoffgleiche Arzneimittel gilt ein Abschlag in Höhe von sechs Prozent plus ein Generikaabschlag in Höhe von zehn Prozent.

Seit dem Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetz (AMNOG) dürfen Hersteller von patentgeschützten Medikamenten nur noch im ersten Jahr nach Markteintritt den Preis ihres Wirkstoffes selbst bestimmen. Während dieses Zeitraumes durchläuft der Wirkstoff die sogenannte frühe Nutzenbewertung, bei der der Hersteller dem GBA Studien zum Zusatznutzen des Medikamentes vorliegt. Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) Das IGWiG wurde am 1. Juni 2004 nach dem Vorbild des National Institute for Health and Clinical…  prüft und bewertet diese Studien. Wenn der GBA anschließend einen Zusatznutzen feststellt, handeln der Hersteller und der GKV-Spitzenverband einen Preis aus. Kann keine Einigung erzielt werden, entscheidet eine Schiedsstelle. Beschließt der GBA, dass das Medikament keinen Zusatznutzen gegenüber der Vergleichstherapie hat, wird das Präparat einer Festbetragsgruppe zugeordnet. Wenn keine Festbetragsgruppe existiert, wird der Preis an die zweckmäßige Vergleichstherapie angeglichen.

Apothekenpflichtige Arzneimittel dürfen nur in Apotheken abgegeben werden. Apotheken müssen auf eine Apothekerin oder einen Apotheker zugelassen sein, der Fremdbesitz einer Apotheke ist in Deutschland untersagt. Eine Apothekerin oder ein Apotheker darf maximal eine Hauptapotheke und drei Filialapotheken besitzen.

Zum Jahresende 2022 gab es nach Angaben der ABDA insgesamt 18.068 Apotheken in Deutschland, 393 weniger als ein Jahr zuvor. Die Zahl der der selbständigen Apotheker oder selbständigen Apothekerinnen fiel um 363, im Jahr 2021 waren es noch 13.718. Die Apothekendichte liegt in Deutschland bei 23 Apotheken pro 100.000 Einwohner, der EU-Durchschnitt beträgt laut ABDA 32 Apotheken pro 100.000 Einwohner.

In der Arzneimittel-Preisverordnung (AmPreisV) ist das Honorar der Apothekerinnen oder Apotheker festgelegt. So erhalten die Pharmazeutinnen und Pharmazeuten für die Abgabe eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels einen Fixzuschlag von derzeit 8,35 Euro pro Packung. Hinzu kommt eine Marge von drei Prozent, die die Apothekerin oder der Apotheker ebenfalls pro abgegebener Packung erhält.

Von diesem Honorar muss die Apotheke den gesetzlichen Krankenkassen einen Abschlag gewähren. Der Apothekenabschlag liegt bei zwei Euro (Stand 2023) und ist vom Gesetzgeber in dieser Höhe festgelegt.

Die Apotheke erhält zusätzlich eine Notdienstgebühr: So kann der Pharmazeut oder die Pharmazeutin auf jeden Notdienst Der ärztliche Notdienst wird durch einen Bereitschaftsdienst gewährleistet, um die ambulante… -Besuch eine Pauschale von 2,50 Euro aufschlagen. Wenn auf der ärztlichen Verordnung "Noctu" angekreuzt ist, kann der Patient oder die Patientin die Gebühr von seiner Krankenkasse einfordern. Im Normalfall tragen sie die Kosten jedoch selbst.

Seit August 2013 erhalten Apotheken zudem eine sogenannte Notdienstpauschale. Pro geleisteten Notdienst soll die Pharmazeutin oder der Pharmazeut einen pauschalen Betrag erhalten. Dies wurde mit dem Apothekennotdienst-Sicherstellungsgesetz (ANSG) etabliert. Dazu behalten die Rechenzentren der Apotheken einen Teil des Fixhonorars ein, den sie an einen Fonds weiterleiten. Aus diesem Fonds wird die Pauschale ausgeschüttet. Die Höhe der Pauschale richtet sich nach der Anzahl der geleisteten Notdienste.

Für die Herstellung von Arzneimitteln, also sogenannten Rezepturen oder Defekturen, erhalten die Pharmazeutinnen und Pharmazeuten weitere pauschale Honorare. Auch für die Abgabe von Betäubungsmitteln (BtM) gibt es eine Extra-Vergütung Die Leistungserbringer im Gesundheitswesen werden nach unterschiedlichen Systemen vergütet. Die… .

Zusätzlich erhalten Apotheken Honorare für fünf weitere pharmazeutische Dienstleistungen:

• Für eine erweiterte Medikationsberatung einmal jährlich, bei erheblichen Umstellungen der Medikation auch häufiger: 90 Euro.
• Für eine spezifische Beratung von Organtransplantierten, die Immunsuppressiva bekommen: 90 Euro für die Erstberatung und 17,55 Euro für eine Folgeberatung im Abstand von zwei bis sechs Monaten.
• Für eine Beratung bei der Einnahme oraler Krebsmedikamente: 90 Euro für das Erstgespräch, 17,55 Euro für eine Folgeberatung im Abstand von zwei bis sechs Monaten.
• Für Blutdruckkontrollen bei Patienten mit Bluthochdruck einmal alle zwölf Monate, beziehungsweise bei Änderungen der Blutdruckmedikation: 11,20 Euro.
• Für die Einweisung zur Anwendung inhalativer Medikamente für Asthmatiker nach der Neuverordnung eines Inhalationsgerätes oder bei einem Gerätewechsel: 20 Euro. Eine Wiederholung ist nach zwölf Monaten möglich, sofern der Patient nicht anderweitig angeleitet wurde und, sofern er nicht zwischenzeitlich im DMP Asthma und COPD eingeschrieben ist.

Der pharmazeutische Großhandel beliefert Apotheken mit den Produkten der pharmazeutischen Unternehmen. In der Regel werden Apotheken mehrmals täglich vom Großhändler beliefert. Für den Betrieb eines Großhandelsunternehmens bedarf es einer behördlichen Erlaubnis. Auch Apotheken können sich bei den für sie zuständigen Behörden als Großhändler registrieren.

Die Vergütung der Großhändler ist in der Arzneimittel-Preisverordnung geregelt. Der Zuschlag gilt nur für verschreibungspflichtige Fertigarzneimittel. Für den gesamten OTC-Bereich handeln Großhändler und Apotheken die Lieferkonditionen untereinander frei aus. Großhändler erhalten einen Fixzuschlag und einen prozentualen Anteil für ihre Dienstleistung. Das Fixhonorar beträgt 0,70 Cent pro ausgelieferter Packung, der prozentuale Anteil 3,15 Prozent des Herstellerabgabepreises (HAP). Dieser Großhandelszuschlag darf insgesamt höchstens 37,80 Euro betragen.