Spotlight AMNOG: Dynamische Indikationsgebiete in der Nutzenbewertung

Fortschritte in der Arzneimittelforschung führen zu neuen Therapieansätzen und damit auch zu Veränderungen bei Therapiestandards. In einigen Indikationsgebieten vollzieht sich diese erfreuliche Entwicklung besonders schnell. Zugleich ist sie eine Herausforderung, sowohl für die Planung und Durchführung klinischer Studien als auch für ihre anschließende Bewertung.
In einer öffentlichen Fachdiskussion wollen wir zentrale Fragen dieser Dynamik sowie mögliche Lösungsansätze für die AMNOG-Nutzenbewertung gemeinsam erörtern:

• Wie entsteht eine klinische Studie im dynamischen Indikationsgebiet?
• Wann ist eine Anpassung einer zweckmäßigen Vergleichstherapie im AMNOG-Verfahren erforderlich?
• Wie lassen sich direkt vergleichende Studien in einem sich verändernden Umfeld interpretieren?
• Welche Rolle können indirekte Vergleiche und innovative Studiendesigns als Lösungsansätze spielen?

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