Richtlinien
AM-RL – Arzneimittel-Richtlinie
Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie/AM-RL)
Sozialversicherungsrecht
AM-RL – Arzneimittel-Richtlinie
I., Allgemeiner Teil A., Zweckbestimmung, Regelungs- und Geltungsbereich
§ 1 AM-RL, Zweckbestimmung
§ 2 AM-RL, Regelungsbereich
§ 3 AM-RL, Geltungsbereich
§ 3a AM-RL, Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie
B., Gesetzliche Grundlagen zum Umfang und Grenzen des Leistungsanspruchs
§ 4 AM-RL, Apothekenpflichtige und nicht apothekenpflichtige Arzneimittel
§ 4a AM-RL, Cannabisarzneimittel
§ 5 AM-RL, Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen
§ 6 AM-RL, Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, sog. Krankenkost, diätetische Lebensmittel und enterale Ernährung
§ 7 AM-RL, Verbandmittel, Harn- und Blutteststreifen sowie weitere Medizinprodukte
C., Voraussetzungen für die Arzneimittelverordnung
§ 8 AM-RL, Pflichten der Beteiligten
§ 9 AM-RL, Wirtschaftliche Verordnungsweise
D., Dokumentation
§ 10 AM-RL, Dokumentation
E., Weitere Anforderungen
§ 11 AM-RL, Weitere Anforderungen
II., Besonderer Teil F., Verordnungsausschlüsse in der Arzneimittelversorgung durch Gesetz und zugelassene Ausnahmen
§ 12 AM-RL, Apothekenpflichtige, nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel gemäß § 34 Absatz 1 Satz 2 SGB V
§ 13 AM-RL, Verschreibungspflichtige Arzneimittel gemäß § 34 Absatz 1 Satz 6 SGB V
§ 14 AM-RL, Arzneimittel zur Erhöhung der Lebensqualität gemäß § 34 Absatz 1 Satz 7 SGB V
G., Verordnungseinschränkungen und –ausschlüsse in der Arzneimittelversorgung durch Rechtsverordnung
§ 15 AM-RL, Unwirtschaftliche Arzneimittel nach § 34 Absatz 3 SGB V
H., Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse in der Arzneimittelversorgung durch diese Richtlinie
§ 16 AM-RL, Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse von Arzneimitteln nach § 92 Absatz 1 Satz 1 3. Halbsatz SGB V
§ 17 AM-RL, Informationen zur wirtschaftlichen Verordnungsweise von Arzneimitteln (Therapiehinweise zur Arzneimittelauswahl)
I., Gesetzlich zugelassene Ausnahmen zur Verordnungsfähigkeit von Aminosäuremischungen, Eiweißhydrolysaten, Elementardiäten und Sondennahrung (Enterale Ernährung)
§ 18 AM-RL, Umfang des Anspruchs
§ 19 AM-RL, Definitionen der Produktgruppen gemäß § 31 Absatz 1 Satz 2 SGB V
§ 20 AM-RL, Ergänzende Bestimmungen
§ 21 AM-RL, Medizinisch notwendige Fälle
§ 22 AM-RL, Produktspezifikationen
§ 23 AM-RL, Verordnungsfähige Standard- und Spezialprodukte
§ 24 AM-RL, Nicht verordnungsfähige Spezialprodukte
§ 25 AM-RL, Produkte, die aufgrund ihrer Zusammensetzung nicht verordnungsfähig sind
§ 26 AM-RL, Produkte, die nicht verordnungsfähig sind, soweit damit Mehrkosten verbunden sind
J., Verordnungsfähigkeit von Medizinprodukten
§ 27 AM-RL, Umfang des Anspruchs
§ 28 AM-RL, Medizinprodukte
§ 29 AM-RL, Medizinisch notwendige Fälle
K., Verordnungsfähigkeit von zugelassenen Arzneimitteln in nicht zugelassenen Anwendungsgebieten (sog. Off-Label-Use)
§ 30 AM-RL, Verordnungsvoraussetzungen
L., Verordnungsfähigkeit der zulassungsüberschreitenden Anwendung von Arzneimitteln in klinischen Studien gemäß § 35c SGB V
§ 31 AM-RL, Verordnungsvoraussetzungen
§ 32 AM-RL, Zulassungsüberschreitende Anwendung
§ 33 AM-RL, Schwerwiegende Erkrankung
§ 34 AM-RL, Therapierelevante Verbesserung gegenüber bestehenden Behandlungsmöglichkeiten
§ 35 AM-RL, Anforderungen an die Studienqualität
§ 36 AM-RL, Mehrkosten
§ 37 AM-RL, Nachweis- und Informationspflichten
§ 38 AM-RL, Beschaffung, Verordnung und Aushändigung oder Anwendung der Arzneimittel; Abrechnung
§ 39 AM-RL, Bescheidung und Veröffentlichung
M., Weitere Regelungen zur wirtschaftlichen Arzneimittelversorgung
§ 40 AM-RL, Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) und von der Ersetzung durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ausgeschlossene Arzneimittel nach § 129 Absatz 1a SGB V
§ 40a AM-RL, Hinweise für die ärztliche Verordnung zur Umstellung von biotechnologisch hergestellten biologischen Arzneimitteln nach § 129 Absatz 1a Satz 3 SGB V
§ 40b AM-RL, Hinweise zur Austauschbarkeit von biologischen Referenzarzneimitteln durch Apotheken nach § 129 Absatz 1a Satz 5 und 6 SGB V
§ 41 AM-RL, Hinweise zu Analogpräparaten
§ 42 AM-RL, Bildung von Festbetragsgruppen gemäß § 35 SGB V
§ 43 AM-RL, Aktualisierung von Vergleichsgrößen nach § 35 Absatz 1 Satz 8 SGB V
N., Verordnungsfähigkeit von Cannabisarzneimitteln gemäß § 31 Absatz 6 Satz 9 SGB V
§ 44 AM-RL, Verordnungsvoraussetzungen
§ 45 AM-RL, Genehmigungsvorbehalt
§§ 46 bis 49 AM-RL, (weggefallen)
O., Bewertung des Nutzens von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V
§ 50 AM-RL, Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
§ 51 AM-RL, Umsetzung von Nutzenbewertungen in der AM-RL
P., Verbandmittel und sonstige Produkte zur Wundbehandlung
§ 52 AM-RL, Umfang des Leistungsanspruchs
§ 53 AM-RL, Verordnungsvoraussetzungen
§ 54 AM-RL, Abgrenzung zu sonstigen Produkten der Wundbehandlung
III., Anpassung und Aktualisierung der Richtlinie
Ziff. III. AM-RL, Anpassung und Aktualisierung der Richtlinie
IV., (nicht abgebildet)
Ziff. IV. AM-RL, (nicht abgebildet)
§ 35 AM-RL , Anforderungen an die Studienqualität Die Studie muss den Anforderungen der GCP-Verordnung und der Bekanntmachung zur klinischen Prüfung von Arzneimitteln am Menschen 1
1 Gemeinsame Bekanntmachung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte und des Paul-Ehrlich-Instituts in der jeweils gültigen Fassung.
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