Behandlung postmenopausaler Osteoporose
Zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose stehen die als Standard1 definierten Wirkstoffe Alendronsäure, Risedronsäure sowie, gegebenenfalls in Kombination, Vitamin D3 und Calcium zur Verfügung.
Schwere Nebenwirkungen bei der Anwendung von Prolia®
Daneben gilt Prolia® als Reservewirkstoff. Prolia® ist viermal so teuer wie Alendronsäure.2
Bei der Anwendung von Prolia® kann es zu schweren Nebenwirkungen kommen:
- Kieferosteonekrosen und Hypokalziämien3
- Gehörgangsnekrosen4
- Divertikulitis5
- Atypische Femurfrakturen6
In einer aktuellen Meta-Analyse ergibt sich kein Vorteil hinsichtlich des Fraktur-Risikos, obwohl die Knochendichte unter Prolia® im Vergleich zu den Bisphosphonaten höher ist.7
Trotz dieser Risiken und des ungeklärten klinischen Vorteils gegenüber den Standard-Wirkstoffen steigen die Verordnungszahlen für Prolia® zur Anwendung bei postmenopausaler Osteoporose an.8
Übrigens: Der Nutzen einer Langzeittherapie mit Bisphosphonaten ist umstritten. Dauert die Behandlung länger als fünf Jahre, sollte die Therapie-Entscheidung neu getroffen werden.9
Vorsicht: Ein Absetzen von Prolia®, insbesondere ohne Substitution durch Bisphosphonate, kann zu multiplen Wirbelfrakturen führen und sollte daher vermieden werden.10 Eine Therapieeinleitung mit Prolia® ist dahingehend von Anfang an kritisch zu prüfen.
Hintergrundinformationen
1 nach KBV-Medikationskatalog 2019.
2 Alendronsäure aurobindo 70mg, 12 Stück, 145,04 € Jahrestherapiekosten versus Prolia® 60mg, 597,14 € Jahrestherapiekosten, Stand 01.04.2019.
3 Rote-Hand-Brief, 03.09.2014.
4 e-arznei-telegramm 7/2017.
5 arznei-telegramm 2014; 45: 122.
6 gilt auch für Bisphosphonate. arznei-telegramm 2012; 43: 96.
7 J Orthop Surg Res. 2018 Aug 2;13(1):194. doi: 10.1186/s13018-018-0865-3. Quelle: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30071889. Denosumab compared to bisphosphonates to treat postmenopausal osteoporosis: a meta-analysis. Letzter Zugriff. 13.03.2019.
8 Daten der AOK Niedersachsen.
9 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28539165, Maturitas. 2017 Jul;101:23-30. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.04.008. Epub 2017 Apr 15. Drug holidays from bisphosphonates and denosumab in postmenopausal osteoporosis: EMAS position statement. Letzter Zugriff: 13.03.2019.
10 arznei-telegramm 2017; 48: 93 und Bone. 2017 Dec;105:11-17. doi: 10.1016/j.bone.2017.08.003. Epub 2017 Aug 5. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28789921 Discontinuation of Denosumab therapy for osteoporosis: A systematic review and position statement by ECTS. Letzter Zugriff: 13.03.2019.