Genomsequenzierung: Kliniken und Krankenkassen vereinbaren Modellvorhaben
Bestimmte Patientengruppen können von der umfassenden Analyse genetischer Veränderungen profitieren.
Innovative Diagnostik wird erprobt
Der Verband der Universitätsklinika Deutschlands und der GKV-Spitzenverband (GKV-SV) haben die Grundlagen für das Modellvorhaben zur Genomsequenzierung vereinbart. Die Teilnahme ist möglich für gesetzlich Versicherte mit Verdacht auf eine Seltene Erkrankung, die im Rahmen herkömmlicher Untersuchungen nicht diagnostiziert werden konnte. Außerdem können Patientinnen und Patienten mit einer fortgeschrittenen Krebserkrankung teilnehmen, für die keine etablierte Behandlung mehr zur Verfügung steht. Im Rahmen des Modellprojekts erfolgt eine umfangreiche molekulargenetische Untersuchung. Bei Verdacht auf eine Seltene Erkrankung haben die Betroffenen damit bessere Chancen, eine Diagnose zu erhalten; bei onkologischen Erkrankungen werden möglicherweise neue Therapieansätze gefunden. Den Auftrag zur Vereinbarung des Modellvorhabens gab der Bundestag Mitte 2021 mit dem Beschluss des Gesetzes zur Weiterentwicklung der Gesundheitsversorgung (GVWG).
Hohe Anforderung an alle Beteiligten
Um sich für das Modellvorhaben zu qualifizieren, mussten die Krankenhäuser ein eigenes Zulassungsverfahren durchlaufen. An dem Projekt werden nun voraussichtlich 27 Universitätskliniken beteiligt sein. Auch für die technische Infrastruktur gelten besondere Anforderungen. Die IT-Plattform des Modellvorhabens wird vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) betrieben. Klinische und genomische Daten werden getrennt gespeichert und können nur mit Genehmigung des BfArM ausgewertet werden.. Bestandteil des Vorhabens ist eine umfassende Evaluation, die den Nutzen dieses Vorgehens untersuchen soll. Die gewonnenen Daten dienen der Versorgung der teilnehmenden Patientinnen und Patienten, wenn diese zustimmen, sollen sie auch für Forschung zur Verfügung stehen.
- Themen Modellvorhaben Genomsequenzierung
- Verband der Universitätsklinika Deutschlands (VDU) Grundstein für das Modellvorhaben Genomsequenzierung gelegt